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    無塵車間潔凈等級標準表
    發布時間:2012-01-06 19:38:38   瀏覽:15913

    無塵車間潔凈等級標準表

     

    美國聯邦標準(USA Federal Standard209E1992年)

    潔凈度級別

    粒   徑 (um)

     

    0.1

    0.2

    0.3

    0.5

    5.0

    1

    35.0

    7.50

    3.00

    1.00

    NA

    10

    350

    75.0

    30.0

    10.0

    NA

    100

    NA

    750

    300

    100

    NA

    1000

    NA

    NA

    NA

    1000

    7.0

    10000

    NA

    NA

    NA

    10000

    70.3

    100000

    NA

    NA

    NA

    100000

    700

    單位:塵埃數量個/ft3

     

    中國藥品生產無塵車間(潔凈區)的空氣潔凈度標準

    潔凈度級別

    塵埃最允許數/平方米

    微生物最大允許數

     

    ≥0.5um

    ≥5um

    浮游菌個/立方米

    沉降菌個/皿.30min

    100

    3500

    0

    5

    1

    10000

    350,000

    2,000

    100

    3

    100000

    3,500,000

    20,000

    500

    10

    300000

    10,500,000

    61,800

    NA

    15

    國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施


    基于≥0.5um粒徑的各國無塵車間潔凈度等級近似對照表

    個/M3≥0.5um

    ISO
    14644-1(1999)

    US
    209E(1992)

    US
    209D(1988)

    EEC
    GGMP(1989)

    FRANCE
    AFNOR(1981)

    GERMANY VDI 2083(1990)

    JAPAN
    JAOA(1989)

    1

    -

    -

    -

    -

    -

    -

    -

    3.5

    2

    -

    -

    -

    -

    0

    2

    10.0

    -

    M1

    -

    -

    -

    -

    -

    35.3

    3

    M1.5

    1

    -

    -

    1

    3

    100

    -

    M2

    -

    -

    -

    -

    -

    353

    4

    M2.5

    10

    -

    -

    2

    4

    1,000

    -

    M3

    -

    -

    -

    -

    -

    3,530

    5

    M3.5

    100

    A+B

    4,000

    3

    5

    10,000

    -

    M4

    -

    -

    -

    -

    -

    35,300

    6

    M4.5

    1,000

    1,000

    -

    4

    6

    100,000

    -

    M5

    -

    -

    -

    -

    -

    353,000

    7

    M5.5

    10,000

    C

    400,000

    5

    7

    1,000,000

    -

    M6

    -

    -

    -

    -

    -

    3,530,000

    8

    M6.5

    100,000

    D

    4,000,000

    6

    8

    10,000,000

    -

    M7

    -

    -

    -

    -

    -

     

     無塵車間及潔凈區空氣中懸浮粒子潔凈度等級

    空氣潔凈度等級(N)

    大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)

     

    0.1um

    0.2um

    0.3um

    0.5um

    1um

    5um

    1

    10

    2

     

     

     

     

    2

    100

    24

    10

    4

     

     

    3

    1000

    237

    102

    35

    8

     

    4

    10000

    2370

    1020

    352

    83

     

    5

    100000

    23700

    10200

    3520

    832

    29

    6

    1000000

    237000

    102000

    35200

    8320

    293

    7

     

     

     

    352000

    83200

    2930

    8

     

     

     

    3520000

    832000

    29300

    9

     

     

     

    35200000

    8320000

    293000

    國家標準GB50073-2001

     

     

     

    上一篇:公司介紹 下一篇:高效過濾器的性能試驗(效率檢測和檢漏測試)...
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