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    FFU層流罩在生物制藥工程中的應用狀況
    發布時間:2012-01-03 08:18:30   瀏覽:6001

    FFU層流罩在生物制藥工程中的應用狀況

         FFU層流罩在生物制藥工程中的應用狀況,作為潔凈室應用的另一重要行業,生物制藥行業的特點是規模不是很大(和電子行業相比),房間分隔較多,單個潔凈室面積不大。整體凈化級別不是很高,但對于控制塵粒和細菌污染有較高的要求。在清潔、消毒維持正壓,房間整體的密閉性的要求、防止交叉污染和防止室外空氣倒灌等方面都有較高的要求。

         一般無菌室內都有需設百級層流保護區域,比如洗烘瓶、涼瓶、灌裝、加塞、凍干出粉等需在無菌百級的環境下進行的,包括涉及無菌原料藥及與其直接接觸的包裝材料滅菌后的暴露工序。有些聯動線的工藝設備是附帶層流罩的,而大部分情況是根據工藝設備的布置,由凈化空調設計人員進行百級區域的設計。



                                                                           FFU層流罩元布置圖
          目前,許多醫藥工程設計人員采用FFU的組合來滿足局部區域的百級要求(布置見圖1所示)。由于工程設計者對FFU層流罩了解不夠,考慮不全面,在設計過程中產生了如下一些問題:

    (1)圖紙交待不清,沒有設計相應配套的龍骨系統,也沒有FFU的安裝標高,或沒有考慮吊頂內設置靜壓箱的空間,沒有相應的回風系統,也就沒有相應的FFU的進風來源。

    (2)數量眾多FFU的組合使得室內的噪聲超標,而且無法采取消聲措施。

    (3)設計未經詳細熱濕負荷計算,送人的一次風量不夠(指經空調機組處理過的送風量),又沒有配置相應的冷卻盤管,導致室內溫度大大超過設計值。而且由于一次風量的分布不均勻,使得區域內溫度差異大。而且還存在單向氣流速度的均勻性差。

    (4)在百級區域不進行工藝生產時,如停止運行FFU,由于負壓密封的負壓狀態被破壞,過濾器密封有泄漏,有可能破壞無菌室的無菌狀態。讓我們來探討和分析上述問題產生的原因及其帶來的影響。

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