国产AⅤ视频视频在线

<u id="aykpt"><span id="aykpt"></span></u>
<th id="aykpt"></th>
    <center id="aykpt"><em id="aykpt"></em></center><big id="aykpt"></big><del id="aykpt"><small id="aykpt"></small></del>
  1. <del id="aykpt"><small id="aykpt"></small></del>
  2. 當前位置:首頁 > 凈化設備標準 > 超凈工作臺驗證方案(最新最全版)
    超凈工作臺驗證方案(最新最全版)
    發布時間:2012-11-21 09:55:46   瀏覽:6761

    超凈工作臺驗證方案(最新最全版)

    設備名稱

    驗證編號

    XXX超凈工作臺

    SMP-VT-044-00

     

    目    錄

    1. 驗證方案的起草與審批

    1.1驗證方案的起草

    1.2驗證方案的審批

    2.驗證小組人員名單

    3.概述

    4.驗證目的

    5.驗證內容

    5.1安裝確認

    5.1.1資料檔案

    5.1.2設備材質

    5.1.3環境狀況

    5.1.4公用介質

    5.2運行確認

    5.3性能確認

    6.時間進度表

    7.再驗證

     

    1.驗證方案的起草與審批

    1.1驗證方案的起草

    設備名稱

    驗證編號

    XXXX超凈工作臺

    SMP-VT-044-00

    起 草 人

    部    門

    日   期

         

     

    1.2驗證方案的審批

    審 核 人

    部   門

    日   期

         
         

    批 準 人

    部   門

    日  期

         

     

    2. 驗證小組成員名單

    姓名

    部門

    職      責

    ***

    檢驗室

    起草驗證方案、收集整理數據、寫驗證報告

    ***

    檢驗室

    組長,負責方案審核、組織協調

    ***

    檢驗室

    負責測試工作

    **

    檢驗室

    負責測試工作

     

    3.概述

    超凈工作臺是一種凈化局部工作環境的重要設備。它具有初、中、高三級空氣過濾,潔凈度高,我廠主要用于微生物限度檢查之用。

    4. 驗證的目的

    確認本超凈工作臺設備能否達到潔凈度為100級的標準,確保微生物限度檢查的準確性。具體參見:http://www.judi36.com/

    5. 驗證內容

    5.1 安裝確認

    5.1.1 資料檔案

    資料名稱

    存放地點

    使用說明書

     

    產品合格證

     

    驗收記錄

     

    設備操作規程

     

    設備清潔規程

     

    檢查人:                    檢查日期:

    5.1.2 環境狀況

    項目

    要求

    檢查結果

    溫度

    5-40℃

     

    相對濕度

    ≤85%

     

    地面

    平滑、不易起塵

     

    環境

    無腐蝕性氣體

     

    檢查人:                    檢查日期:

    5.1.3設備材質

    部位

    要求

    檢查結果

    操作區

    有機玻璃壁

     

    檢查人:                    檢查日期:

     

    5.1.4公用介質

    項    目

    設計要求

    安裝情況

    電    源

    220V

     

    附近有便于清洗設備的水源

     

    檢查人:                    檢查日期:

     

     

    5.2運行確認

    項目

    驗證方法

    標準要求

    驗證結果

    開機

    按標準操作規程,接通電源按鈕、啟動風機按鈕。

    風機啟動,有風送入工作區

     

    照明和殺菌

    按日光燈和紫外線燈按鈕

    日光燈、紫外線燈亮

     

    風速調節

    旋轉調壓旋鈕、觀察電壓高低與風速關系

    風速隨電壓的增高而加大,隨電壓下降而減小

     

    運行

    運轉30min

    運轉平穩、噪音低、振動小

     

    停機

    按下“停止”按鈕,切斷電源

    設備能平穩停機

     

    檢查人:                    檢查日期:

     

     5.3性能確認

    項目

    驗法方法

    標準要求

    驗證結果

    平均風速的測試

    用風速儀貼近風口處,按均勻布置的9個點上測風速,記錄各點風速,然后計算平均風速。

    平均風速:

    0.3-0.6m/s±20%

     

    懸浮粒測試(靜態)

    1. 取樣點的布置:在中間橫截面與氣流方向垂直的長軸線上取3個等分點。

    2. 開機運行10分鐘后,用塵埃粒子計數器在采樣點 上每點采樣3次,每次采樣5.66L空氣。

    粒徑≥0.5μm的塵埃;≤20個/5.66L

    粒徑≥5μm塵埃不得有

     

    沉降菌測試

    1. 取樣點布置,與氣流方向垂直面的長軸線上的兩個等分點上設2個點。

    2. 開機運行后10分鐘,在取樣點上各放7個培養皿,打開培養皿,使之表面暴露30分鐘后,蓋上蓋,待檢驗。

    最大允許數:

    ≤1沉降菌/皿

     

     6. 時間進度表

    驗證工作內容

    起止日期

    安裝確認

    2001年11月18日至2001年11月18日

    運行確認

    2001年11月18日至2001年11月18日

    性能確認

    2001年11月18日至2001年11月20日

    完成驗證報告

    2001年11月21日至2001年11月21日

    7.再驗證

    7.1 設備大檢修后驗證。

    7.2停用2周后,恢復使用前,需測試懸浮粒子數和沉降菌。

    7.3每年驗證一次。

    上一篇:公司介紹 下一篇:潔凈工作臺驗證報告(完整版)...
    国产AⅤ视频视频在线
    <u id="aykpt"><span id="aykpt"></span></u>
    <th id="aykpt"></th>
      <center id="aykpt"><em id="aykpt"></em></center><big id="aykpt"></big><del id="aykpt"><small id="aykpt"></small></del>
    1. <del id="aykpt"><small id="aykpt"></small></del>