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  2. 當前位置:首頁 > 凈化設備標準 > 潔凈工作臺驗證報告(完整版)
    潔凈工作臺驗證報告(完整版)
    發布時間:2012-11-23 08:59:20   瀏覽:7387

    潔凈工作臺驗證報告(完整版)

    設備名稱

    XXX潔凈工作臺

    起草人

    部門

    日期

         

    審核人

    部門

    日期

         

    批準人

    部門

    日期

         

    1. 概述

    本驗證是根據已批準的潔凈工作臺驗證方案。通過安裝確認、性能確認、檢查本設備的性能是否符合方案提出的要求。

    2. 驗證內容

    2.1 安裝確認

    2.1.1資料檔案

    資料名稱

    存放地點

    使用說明書

    工程部

    產品合格證

    工程部

    驗收記錄

    工程部

    HNZ-I-IF超凈工作臺標準操作規程

    檢驗室

    HNZ-I-IF超凈工作臺清潔標準操作規程

    檢驗室

    檢查人:                         日期:           

    2.1.2 設備材質

    部位

    要求

    檢查結果

    操作區

    有機玻璃板壁

    符合要求

    檢查人:                         日期:           

    2.1.3 環境狀況

    項目

    要求

    檢查結果

    溫度

    23℃

    符合要求

    相對濕度

    40%

    符合要求

    地面

    水磨石地面、平滑

    符合要求

    環境

    周圍無腐性氣體

    符合要求

    檢查人:                         日期:           

    2.1.4 公用介質

    項目

    設計要求

    安裝情況

    電源

    220V

    220V

    附近裝有便于清潔設備水源

    近處有水源

    檢查人:                         日期:           

     

    2.2運行確認

    項目

    驗證方法

    標準要求

    驗證結果

    開機

    按標準操作規程,接通電源按鈕、啟動風機按鈕。

    風機啟動,有風送入工作區

    符合要求

    照明和殺菌

    按日光燈和紫外線燈按鈕

    日光燈、紫外線燈亮

    符合要求

    風速調節

    旋轉調壓旋鈕、觀察電壓高低與風速關系

    風速隨電壓的增高而加大,隨電壓下降而減小

    符合要求

    運行

    運轉30min

    運轉平穩、噪音低、振動小

    符合要求

    停機

    按下“停止”按鈕,切斷電源

    設備能平穩停機

    符合要求

    檢查人:                         日期:           

     

    3. 性能確認:按驗證方案;測試潔凈工作臺風速、懸浮粒子數和沉降菌數。

    3.1 平均風速測試:調節最大風速、用風速儀貼近風口,均勻取點,記錄各點風速,測最大風速平均數。參照:潔凈工作臺 http://www.judi36.com/

     

    風   速 (m/s)

    平均風 速(m/s)

    可接受標準風速(m/s)

    結論

    0.62

    0.63

    0.63

    0.62

    0.61

    0.62

    0.62

    0.63

    0.61

    0.62

    0.3~0.6±20%

    符合要求

    檢查人:                         日期:           

    3.2 懸浮粒子數測試:按方案要求在3個取點樣,各測塵埃粒子數3次測得。

    取樣點編碼

    懸浮粒子數個/5.66L

    平均懸浮粒子數粒/5.66L

    最大允許懸浮粒子數粒/5.66L

    結論

    第一次

    第二次

    第三次

    1

    ≥0.5μm

    7

    ≥0.5μm

    9

    ≥0.5μm

    4

    7

    粒徑≥0.5μm≤20

    符合要求

    ≥5μm

    0

    ≥5μm

    0

    ≥5μm

    0

    0

    粒徑≥5μm

    ≤0

    符合要求

    2

    ≥0.5μm

    7

    ≥0.5μm

    2

    ≥0.5μm

    5

    5

    粒徑≥0.5μm

    ≤20

    符合要求

    ≥5μm

    0

    ≥5μm

    0

    ≥5μm

    0

    0

    粒徑≥5μm

    ≤0

    符合要求

    3

    ≥0.5μm

    3

    ≥0.5μm

    2

    ≥0.5μm

    9

    5

    粒徑≥0.5μ

    ≤20

    符合要求

    ≥5μm

    0

    ≥5μm

    0

    ≥5μm

    0

    0

    粒徑≥5μm

    0

    符合要求

    檢查人:                         日期:           

     

    3.2.1 沉降菌數測試:按方案要求,在2個取樣點各放7個培養皿暴露于空氣中,半小后取出測試:

    取樣點編號

    沉降菌數/皿

    平均沉降菌/皿

    最大允許數沉降菌/皿

    結論

    1

    1

    0

    1

    1

    0

    1

    0

    ≤1/皿

    ≤1/皿

    符合要求

    2

    1

    0

    0

    1

    0

    0

    1

    ≤1/皿

    ≤1/皿

    符合要求

    檢查人:                         日期:           

     

    4. 驗證結論評價及建議

    4.1本驗證通過對凈化工作臺的安裝確認、運行確認、性能確認,證實本設備運轉

    正常,其空氣潔凈度除浮游菌外已達到100級的要求,風速也在范圍之內,暫可

    作微生物限度測試之用。

    4.2 建議測試浮游菌,確認潔凈度能否達100級。

                總結人:                     日期:                  

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